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【WinSafe观点】疫苗事件7日后|实现全程可追溯需多方合力
日期:2018-08-17 阅读:5545

WinSafe观点

疫苗事件7日后|实现全程可追溯需多方合力


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不知为何,从“三聚氰胺、瘦肉精、地沟油”到最近的“疫苗事件”,我们不禁发现,不同社会阶段总会冒出一些不法分子在生产路径中钻“利益点”的空子,为牟取暴利,罔顾人命,全然不顾人性的底线,令人发指。


实现全程可追溯是必要条件


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此次事件中,不少家长惶恐于自家的孩子是否“中招”,反复翻看《疫苗接种证》上的生产企业,生怕上面写着长春长生、武汉生物的字样。在一片恐慌、愤怒、焦虑中,疫苗事件已过去一周,反观事件本身,我们需要做的还有很多,为杜绝再次发生食品、药品等行业安全方面的把关问题,我们一定不可忽视一件事——产品的全程可追溯。


全球视野下的疫苗安全管理体系已形成


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从全球范围来看,美国、日本先后在疫苗安全管理体系上做出了相关立法美国于1980年先后通过了《国家儿童疫苗伤害法案》和《疫苗伤害赔偿程序》,FDA过去10年只强制召回疫苗3次,一次是标签错误,一次是生产过程污染,一次是生产过程可能存在的制造问题。另外,NDC代码可做到严密监控药品流通并管理用药,包括用药的合理性、安全性、反欺诈和腐败。

 

而日本疫苗管理制度在经历多次安全事故后不断强化,目前在国际上已较为先进,保证了疫苗管理的全程可追溯、标准化及风险控制水平。

 

从这个层面来说,国家的立法能最为直接地牵动到企业的全流程运作。


农业领域追溯已有相关立法


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在农业领域,我们可以看到,相关的追溯立法已在去年9月11日颁布。农业部第2579公告《农药标签二维码管理规定》指出,农药生产企业、向中国出口农药的企业务必落实追溯要求,自行建立或者委托其他机构建立农药产品追溯系统。企业需制作、标注和管理农药标签二维码,确保通过追溯网址可查询该产品的生产批次、质量检验等信息。

 

净化农药市场、驱逐假冒伪劣和不合法的高毒农药,保障农产品质量安全和人畜安全,已经引起社会高度关注,农资、食品等领域也需尽快采取行动。企业在追溯监管体系下,更能积极主动地响应数字化转型趋势,以保障产品全程的可追溯。

 

对于社会上大多数的外行人士来说,由于专业限制,辨别社会上存在的问题食品、劣质产品、假药、假疫苗等,实在是有相当大的难度。


他们只能依靠国家立法的牵动、企业执行的推动,以及权威平台的管控,才能得到一定的保障。    


重塑重点产品公信力需三力合一的监管体制


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此次疫苗事件的背后,显示出的是中国药品电子监管体系的不完善。疫苗生产的过程中,应该建立独立身份证,从出厂到消费者中间的所有环节,都应该可供扫码并追溯。

 

国家建立追溯监管体系、企业完成产品全程可追溯的转型、以及监管平台的对外开放,三力合一重塑重点产品的公信力,才能还百姓一个放心、安全、健康良性的生存环境。


国家的立法监管是搭建行业的健康生态环境,企业需要加快防伪溯源的步伐,切切实实成为产品全程可追溯的高效执行者。


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“疫苗事件”引发的社会舆论哗然,

各方协同合力避免类似事件的再发生是我们最大的夙愿。


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